Hướng Dẫn Chi Tiết Thủ Tục Mở Phòng Khám Y Học Cổ Truyền Đông Y (Cập Nhật Năm 2025)

Nhu cầu chăm sóc sức khỏe bằng các phương pháp y học cổ truyền ngày càng gia tăng, mở ra nhiều cơ hội cho các y, bác sĩ và lương y tâm huyết. Tuy nhiên, việc thành lập và vận hành một phòng khám Đông y đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật để đảm bảo an toàn cho người bệnh và hoạt động bền vững.Bài viết này sẽ cung cấp một lộ trình chi tiết, cập nhật các quy định mới nhất của pháp luật, giúp Quý khách hàng nắm rõ các điều kiện, hồ sơ và quy trình cần thiết để mở phòng khám y học cổ truyền

Liên hệ tư vấn

HƯỚNG DẪN CHI TIẾT THỦ TỤC MỞ PHÒNG KHÁM Y HỌC CỔ TRUYỀN (ĐÔNG Y) CẬP NHẬT 2025

Bài viết này sẽ cung cấp một lộ trình chi tiết, cập nhật các quy định mới nhất của pháp luật, giúp Quý khách hàng nắm rõ các điều kiện, hồ sơ và quy trình cần thiết để mở phòng khám y học cổ truyền một cách hợp pháp và hiệu quả.

I. CƠ SỞ PHÁP LÝ QUAN TRỌNG

Để đảm bảo tính chính xác và tuân thủ, mọi hoạt động liên quan đến việc mở phòng khám phải dựa trên các văn bản pháp luật hiện hành. Tính đến năm 2025, các văn bản quan trọng nhất bao gồm:

Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 có hiệu lực từ ngày 01/01/2024 (thay thế Luật cũ năm 2009).
Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh (thay thế Nghị định 109/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP).

Lưu ý: Các quy định tại Luật 2009 và Nghị định 109/2016/NĐ-CP đã hết hiệu lực. Việc áp dụng các văn bản cũ sẽ dẫn đến hồ sơ không hợp lệ.

II. ĐIỀU KIỆN ĐỂ MỞ PHÒNG KHÁM Y HỌC CỔ TRUYỀN

Để được cấp Giấy phép hoạt động, phòng khám y học cổ truyền cần đáp ứng đồng thời các điều kiện về Nhân sự, Cơ sở vật chất và Trang thiết bị y tế.

1. Điều kiện về Nhân sự

Chức danh	Yêu cầu Bắt buộc
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật	- Là bác sĩ chuyên khoa y học cổ truyền, y sĩ chuyên khoa y học cổ truyền, hoặc lương y.- Có Giấy phép hành nghề còn hiệu lực, phạm vi hành nghề phù hợp.- Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh tối thiểu 36 tháng sau khi được cấp giấy phép hành nghề (Đối với bác sĩ). Hoặc 24 tháng (Đối với y sĩ).
Các nhân sự chuyên môn khác (nếu có)	- Phải có Giấy phép hành nghề và chỉ được thực hiện công việc trong phạm vi chuyên môn được phân công.
Đối tượng khác	Các nhân sự khác không thực hiện khám chữa bệnh (như kế toán, lễ tân...) không cần Giấy phép hành nghề nhưng phải có hợp đồng lao động.

2. Điều kiện về Cơ sở vật chất

Hạng mục	Yêu cầu Cụ thể
Địa điểm	- Phải có địa điểm cố định, tách biệt hoàn toàn với nơi sinh hoạt gia đình.
Diện tích	- Phòng khám phải có diện tích tối thiểu 10 m² và có khu vực tiếp đón người bệnh riêng.
Buồng chức năng (nếu có)	- Buồng châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt: Phải có diện tích ít nhất 5 m² cho một giường bệnh. - Buồng xông hơi thuốc: Phải có diện tích ít nhất 2 m², thiết kế kín và đảm bảo đủ ánh sáng.
Điều kiện khác	- Đảm bảo các điều kiện về xử lý rác thải y tế (có hợp đồng xử lý rác thải y tế với đơn vị đủ chức năng). - Đảm bảo đủ điều kiện về Phòng cháy và chữa cháy (PCCC) theo quy định của pháp luật.

3. Điều kiện về Trang thiết bị Y tế

Phòng khám phải có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với danh mục kỹ thuật chuyên môn mà phòng khám đăng ký thực hiện

Phạm vi hoạt động	Yêu cầu về trang thiết bị
Khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc	- Có tủ thuốc và các vị thuốc được bảo quản trong bao bì ghi rõ tên, hạn dùng. - Có cân thuốc và dụng cụ chia thuốc.
Châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt	- Có giường chuyên dụng. - Có đủ dụng cụ châm cứu, xoa bóp, đèn hồng ngoại đã được khử khuẩn, tiệt khuẩn. - Có hộp chống sốc và phác đồ xử lý vựng châm.
Xông hơi thuốc	- Có hệ thống tạo hơi thuốc và các dụng cụ liên quan.

III. QUY TRÌNH THỦ TỤC MỞ PHÒNG KHÁM Y HỌC CỔ TRUYỀN

Quy trình có thể chia thành 03 bước chính. Quý khách hàng cần thực hiện tuần tự để đảm bảo tính pháp lý và tiết kiệm thời gian.

Bước 1: Thành lập Pháp nhân

Trước khi xin giấy phép hoạt động phòng khám, bạn phải có một tư cách pháp nhân. Có hai hình thức phổ biến:

Thành lập Hộ kinh doanh: Thủ tục đơn giản, do UBND cấp quận/huyện cấp. Người đứng tên hộ kinh doanh thường là người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.
Thành lập Doanh nghiệp (Công ty TNHH, Công ty Cổ phần...): Thủ tục phức tạp hơn, do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp. Hình thức này phù hợp với định hướng phát triển quy mô lớn, xây dựng thương hiệu.

Bước 2: Chuẩn bị Cơ sở vật chất và Hoàn thiện các Hợp đồng cần thiết

Song song với Bước 1, bạn cần tiến hành:

Thuê hoặc chuẩn bị mặt bằng đáp ứng các điều kiện về diện tích, PCCC.
Mua sắm đầy đủ trang thiết bị y tế.
Ký kết các hợp đồng quan trọng: Hợp đồng thuê nhà, Hợp đồng lao động với nhân sự, Hợp đồng xử lý rác thải y tế.

Bước 3: Nộp hồ sơ xin Giấy phép hoạt động tại Sở Y tế

Đây là bước quan trọng nhất. Hồ sơ cần được chuẩn bị đầy đủ và chính xác theo quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

IV. BẢNG CHECKLIST HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG

Dưới đây là danh sách chi tiết các giấy tờ cần chuẩn bị để nộp tại Sở Y tế cấp tỉnh/thành phố nơi phòng khám đặt trụ sở

STT	Tên Hồ Sơ	Số lượng	Quy cách	Ghi Chú Quan Trọng
1	Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động	1	Bản chính	Theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.
2	Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh.	1	Bản sao
3	Giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và danh sách người hành nghề.	1	Bản sao	Kèm theo quyết định phân công và hợp đồng lao động của từng người.
4	Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của phòng khám.	1	Bản chính	Kê khai trung thực, khớp với thực tế để phục vụ quá trình thẩm định.
5	Danh mục chuyên môn kỹ thuật đề xuất.	1	Bản chính	Phòng khám đề xuất thực hiện các kỹ thuật dựa trên năng lực nhân sự và trang thiết bị.
6	Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng địa điểm: Hợp đồng thuê nhà hoặc Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất.	1	Bản sao
7	Hợp đồng thu gom, xử lý rác thải y tế nguy hại với đơn vị có chức năng.	1	Bản sao
8	Biên bản xác nhận đủ điều kiện về PCCC hoặc các giấy tờ tương đương theo quy định.	1	Bản sao

V. QUY TRÌNH NỘP VÀ THẨM ĐỊNH HỒ SƠ TẠI SỞ Ý TẾ

Bước 1: Nộp Hồ Sơ: Nộp bộ hồ sơ đã chuẩn bị tại Bộ phận Một cửa của Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt phòng khám.
Bước 2: Thẩm Định Hồ Sơ: Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế sẽ có văn bản yêu cầu bổ sung, sửa đổi trong vòng 10 ngày làm việc.
Bước 3: Thẩm Định Thực Tế: Trong 60 ngày kể từ khi hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định để kiểm tra, đánh giá thực tế tại cơ sở phòng khám.
Bước 4: Cấp Giấy Phép Hoạt Động: Nếu cơ sở đáp ứng đủ điều kiện, Giám đốc Sở Y tế sẽ cấp Giấy phép hoạt động trong 10 ngày làm việc kể từ ngày có biên bản thẩm định đạt yêu cầu. Nếu không, Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Lệ phí nhà nước: Phí thẩm định cấp mới là 4.300.000 đồng (có thể thay đổi theo các quy định mới của Bộ Tài chính)

VI. VẬN HÀNH BỀN VỮNG PHÒNG KHÁM SAU KHI ĐƯỢC CÁP PHÉP

Giấy phép hoạt động là điểm khởi đầu, không phải đích đến. Để vận hành bền vững, cần quản trị các rủi ro sau:

Rủi ro Tuân thủ:

Nguy cơ: Không duy trì được các điều kiện như đã đăng ký (nhân sự nghỉ việc, thiết bị hỏng hóc) có thể dẫn đến bị xử phạt hoặc đình chỉ hoạt động khi có đoàn kiểm tra.
Hành động: Xây dựng checklist tuân thủ nội bộ và thực hiện tự kiểm tra hàng quý. Mọi thay đổi về nhân sự, thiết bị phải được báo cáo và cập nhật với Sở Y tế theo đúng quy trình.

Rủi ro Vận hành:

Nguy cơ: Thiếu quy trình vận hành chuẩn (SOPs) gây ra sai sót y khoa, khiếu nại của bệnh nhân, ảnh hưởng trực tiếp đến uy tín và dòng tiền.
Hành động: Chuẩn hóa và văn bản hóa mọi quy trình từ lâm sàng đến hành chính trước ngày khai trương. Tổ chức đào tạo liên tục cho nhân viên.

Rủi ro Pháp lý:

Nguy cơ: Bỏ lỡ các thay đổi trong quy định của ngành y tế, dẫn đến hoạt động không còn phù hợp với pháp luật.
Hành động: Phân công nhân sự chuyên trách hoặc sử dụng dịch vụ tư vấn để cập nhật các văn bản pháp quy mới của Bộ Y tế định kỳ (ít nhất 6 tháng/lần).

Lời Khuyên

Việc mở phòng khám y học cổ truyền là một quy trình phức tạp, đòi hỏi sự am hiểu sâu sắc về cả luật doanh nghiệp và luật y tế. Bất kỳ sai sót nào trong quá trình chuẩn bị hồ sơ hoặc thiết lập cơ sở vật chất đều có thể dẫn đến việc hồ sơ bị trả lại, gây tốn kém thời gian và chi phí.

Để đảm bảo quy trình diễn ra thuận lợi, đúng pháp luật và nhanh chóng, chúng tôi khuyến khích bạn nên tìm đến sự hỗ trợ của một đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp. Chúng tôi sẵn sàng:

Tư vấn lựa chọn hình thức kinh doanh tối ưu nhất.
Soạn thảo và hoàn thiện toàn bộ hồ sơ pháp lý theo quy định mới nhất.
Đại diện khách hàng làm việc với cơ quan nhà nước.
Tư vấn các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự để đáp ứng yêu cầu thẩm định.
Đồng hành cho đến khi bạn nhận được Giấy phép hoạt động.

LIÊN HỆ TƯ VẤN

TRUNG TÂM VẬT LÝ TRỊ LIỆU VÀ PHỤC HỒI CHỨC NĂNG VIETREHAB

Địa chỉ: 288 Đồng Đen, Phường 10, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh.
Hotline: 034.664.1111
Website: https://vietrehab.com.vn
Email: Lienhe@VietRehab.com.vn

VietRehab – Đồng hành cùng bạn kiến tạo tương lai vững chắc trong ngành Y Học Cổ Truyền!

ĐĂNG KÝ NHẬN THÔNG TIN TƯ VẤN